青岛百洋制药有限公司

 

百洋制药的数据“安全配方”

 

行业背景

      医药行业是我国国民经济重要的组成部分，更是关系国计民生、社会卫生健康水平的重要行业。医药制造业包括医药产品的研发、生产和销售环节。在这一系列环节中存储了大量敏感数据，比如制药配方数据、临床分析报告、财务数据、销售数据、质检报告等。

 

      面对日趋激烈的竞争环境，知识产权、经营策略、关键数据等作为核心资产亟需加强保护。如何保护这些核心数据资产在药企经营中的安全，已经成为不少制药企业最为关注的问题。药企要想在经营过程中脱颖而出，可持续性发展，就必须对症下药。

 

 

用户介绍

      青岛百洋制药有限公司是百洋医药集团合资创建的制药企业，主要从事化学固体制剂药品及原料药的研发、生产和销售，具有生产渗透泵、微丸包衣、骨架片等缓控释固体制剂产品的设施、设备及其技术能力。

      青岛百洋制药有限公司由世界著名的制药设计机构——NNE Pharm设计，安装配置了国际先进水平的制剂生产设施、设备和分析仪器，拥有一支制剂国际化的研发、生产和质量管理团队。公司以制剂技术创新和GMP符合性为核心，以缓控释技术药品研发和生产为特色，面向国内和欧美等海外市场，致力于建设仿制药的国际化制造平台。目前已陆续研发和申报制剂产品至美国FDA。

 

 

需求分析

      随着百洋制药业务的发展，产品研发配方表、生产工艺流程图、产品包装设计图纸、临床分析报告、质检报告等方面生成的电子文档越来越多。为提高企业内部数据协同和高效运作，实现内部办公文档流转的安全可控，防止文档脱离内部管理平台后外泄，需对内部文档的使用范围、文档权限等进行控制管理，以防止内部核心信息非法授权阅览、拷贝、篡改。

 

      要想杜绝文档外泄和扩散，又支持内部文件共享，需从以下几个方面给予解决：

      ① 重要药物保密配方如何通过技术手段加密隔离访问？

      ② 员工企业终端办公敏感数据如何防止泄密和失密？

      ③ 如何确保药企与合作伙伴共同开发的相关药品数据安全？

      ④ 因业务需要外发到第三方人员或组织的敏感数据如何受控？

      ⑤ 如何防止企业内部人员有意或无意泄漏重要敏感数据？      

                                                                        

 

解决方案

1、由于研发部门药品配方、专利技术等文档的特殊性和保密性，采用强制加密策略，确保研发类文档内部安全使用，防止数据的有意无意泄露，从源头保护数据文档安全。 

2、对非核心部门采用半透明加密策略，可以打开加密文档，自己制作的文档不加密。 

3、通过文档外发管理功能实现市场、销售部门对外发送的敏感数据安全保护，有效解决了与外协人员、合作伙伴等的数据交互问题。 

4、业务效率保障，不改变用户工作习惯和不影响业务工作效率；系统设置单级审批流程并将权限下放到各部门，让流转操作更快速容易。

 

用户收益

▪ 多地多部门联动部署，主要以加密药品配方、实验数据、生产数据为主。同时对每个部门和分支机构进行单独培训，保障公司业务运作顺畅、安全。 

▪ 百洋制药机密数据泄密风险得到了有效控制，保证核心技术的安全，杜绝了核心技术流失的可能性。通过一系列的技术手段和流畅的审批平台，保证了不影响员工工作效率和不改变用户习惯。