医药制造业是根据医疗市场需要通过加工制造过程转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业,医药制造业包括医药产品的研发、生产和销售环节。在这一系列环节中存储了大量敏感数据。随着市场竞争变得日益激烈,知识产权、经营策略、关键数据等作为核心资产亟需加强保护。
近年来医药制造业主营业务收入保持持续增长,这也促使了持续的产品研发和技术创新,市场竞争日趋激烈。如何保护这些数据资产在药企经营中的安全保护,已经成为不少制药企业的重点关注点。
本文主要分享了某制药企业研究院信息安全管理的标准化建设内容和建设经验,包括:风险点识别、设计思路、信息安全体系和实施方式等,结合实际场景细化了“管”、“控”、“查”等管理措施,还有预案措施、审计措施等补充方法,对药企实施研发信息安全建设具有很好的参考价值。
制药行业是一个很需要“数据”的行业,无论是病理分析、靶点筛选、药物发现还是临床研究,都需要大量样本、高精细度的数据提供支持。随着我国医药企业GMP整改的完成,很多通过GMP认证的企业在生产过程中也出现了信息孤岛、数据难以统一管理等问题。
集中管理各项药品的相关信息与数据,并以结构化方式管理药品的组成成分及法规要求,达成各种药品的整体性管理及快速查询功能,有利于进行各项药品管理及安全管控。